一、项目成熟阶段:成熟期
二、概况
复合干扰素(Consensus Interferon)是一种重组的、非天然的I型干扰素,它是通过测定了常见的集中天然α干扰素的氨基酸序列后,将每个位置上出现最多的氨基酸排放在相应位置而合成的一种新型干扰素,为了增加其稳定性,又对另外4个氨基酸做了改动。根据合成的氨基酸序列合成出DNA序列,然后应用基因重组技术,将合成的DNA序列置入E.coli的表达载体,通过微生物细胞培养产生。这种合成的干扰素有166个氨基酸残基,只有20个位置上的氨基酸与临床上常用的IFN-α2a的相应位置的氨基酸不同,大约30%位置上的氨基酸与IFN-β相同,60%以上的氨基酸与IFN-γ相同。复合干扰素的显著特点是生物活性远高于天然的Ⅰ型干扰素,是普通干扰素的5-20倍,广泛用于治疗乙肝、丙肝等病毒性疾病。
三、技术特点
复合干扰素在大肠杆菌(E. coli)细胞中以包涵体形式表达,本技术采用自主开发的高效复性方法和一步分离纯化技术可得到活性大于1×109IU/mg,纯度大于98% 的蛋白质纯品。
四、进展情况
已完成工艺放大,可直接进行转让。
五、市场分析
临床上干扰素已被用于治疗多种病毒性疾病,由于复合干扰素的活性高,其临床效果和市售价格远高于其他几种α干扰素,可逐渐取代其它几种干扰素产品,因此利润空间巨大。
六、合作方式:技术转让。
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