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生物医药
血液蛋白质分离纯化技术


一、项目成熟阶段:生长期

二、项目来源:国家自然科学基金重点项目

三、概况

    血液蛋白制品在临床治疗中有着重要的应用价值和治疗效果,如急性输血抢救中输用的白蛋白,抗病毒和提高人体免疫力的静脉注射免疫球蛋白以及治疗甲型血友病的第VIII因子等。为了充分和合理地利用血液这种人类极其宝贵的有限资源,本项目成功建立了血液蛋白的组合层析分离纯化技术平台,并实现将低温乙醇沉淀组分IV中的微量血浆蛋白回收利用,纯化制备抗凝血酶Ⅲ、α-抗胰蛋白酶、白蛋白和运铁蛋白等血浆蛋白,实现了血液蛋白的综合利用。

四、技术特点

    以血液蛋白的综合利用为目标,合理应用多种层析技术,从同一原料中同时提取多种血浆蛋白成分。具备如下特点:

    1、优化亲和层析提取AT-Ⅲ的活性回收率和比活均高于文献报道;

    2、Cohn法废弃组分IV的综合利用,采用组合层析法结合低温乙醇法,从单一原料中同时获取多种血浆药用蛋白,建立了一条组分IV中微量蛋白分离纯化的集成工艺路线,在对废弃物进行利用的同时,提高了原料的利用率;

    3、层析法和低温乙醇法相结合,实现血浆综合利用,将层析法特有的选择性、灵活性和高分离精度与低温乙醇法处理量大、具有病毒灭活作用的特点相结合,实现免疫球蛋白和白蛋白等血浆蛋白的高效分离纯化。

五、专利情况

    已获专利2项,申请专利3项。

六、市场分析

    血液是一种十分有限的和人类及其珍贵的资源。全世界每年要收集几千万升的血浆用于分离,但由于血液制品需求的不断增加,这样的供应仍是很有限的。只有发展和使用新的分离技术,使得一血多用,并不断开发新血液制品,特别是微量蛋白成分,提高主要产品的收率和质量,才会使宝贵的血浆资源得到更充分和合理的综合利用,充分显示血液制品业的巨大和独特优势。

七、合作方式:技术转让或合作开发。

    产业化所需条件:GMP车间,层析纯化工艺放大技术平台。