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成功案例
洛阳顺势药业葡萄糖耐受因子生产项目
   
    葡萄糖耐受因子(GTF)生产技术是由本公司操作的从美国引进的国际技术转移项目。首先由本公司跨国收购了本项技术的知识产权,再通过整合技术团队,以技术入门费加利润提成的形式转让于洛阳顺势药业有限公司。目前已指导企业完成了申请国食健字批准文号前所需的中试和各项技术资料的准备工作,预计将于2012年内获得批准文号。与此同时,生产场地已经完成征地任务,并进行了综合设计,达产时间将与批准时间完全吻合。

    本项目预计年产值为3.48亿元,年创利税2.4亿元。



 
    葡萄糖耐受因子(Glucose tolerance factor,简称GTF)是由微量元素铬、烟酸、甘氨酸、谷氨酸、半胱氨酸等成分组成的小分子蛋白复合物。GTF来源于经过驯化的啤酒酵母,在含高浓度的铬离子的培养基中存活、生长繁殖,称为GTF富集酵母。GTF富集酵母吸收了大量无机铬离子后,将其转化为铬结合蛋白(简称为铬蛋白)贮存于胞浆中,这种铬蛋白可以促进细胞对葡萄糖的吸收和利用。铬离子是有机体新陈代谢必需的微量金属离子,人在缺铬时血糖会升高,出现类似糖尿病的症状,啤酒酵母浸膏可以逆转这种糖尿病症状,因此又称这种铬蛋白为葡萄糖耐受因子。有三种原因的存在会导致肌体中GTF严重缺失:
 

    1.  由于人们生活质量的不断提高。以精细加工以及人工栽培的食品为主要食物,微量元素铬的摄入量明显不足,不能达到机体所需50--200µg/d的摄入量,导致GTF缺乏。

    2.  人口进入老龄化。老年人的胃肠功能相对衰退,对铬的吸收率降低,合成GTF的能力也相对降低。

    3.  须长期输液的慢性病病人及曾患严重疾病的人群,铬大量流失,从而导致神经和大脑损伤,因此,目前的输液中都含有铬离子。
 

    GTF严重缺失,会产生胰岛素抵抗,进而发展为Ⅱ型糖尿病。GTF主要具有以下功能:

    1.  影响糖代谢过程;

    2.  逆转葡萄糖耐受不良,提高糖耐量;

    3.  保护胰岛素B细胞;

    4.  调节血脂;

    5.  提高机体免疫力;

    6.  改善神经系统功能。

    其主要应用为:

    1.  用于糖尿病药品的辅剂:降低糖尿病药品的副作用,改善糖尿病人生活质量。

    2.  预防糖尿病的功能食品:降低糖尿病的发病率。

    3.  调节血脂的功能食品:调节血脂,降低动脉粥样硬化的发病率。
 

    目前全球用于治疗糖尿病的医疗费用每年不低于2000亿美元,糖尿病的发病率越发年轻化,在美国有1000万糖尿病患者,印度有5000万糖尿病患者,我国有4000万糖尿病患者,糖尿病是一种葡萄糖代谢异常疾病,患者需终身将维持血糖在正常水平。糖尿病俗称富贵病,人们生活水平的提高,带有典型的营养物质过剩,据统计分析,在我国糖尿病人群中,居住在城镇,经济条件比较好的人群超过2000万,每位患者每天用于维持血糖正常使用药物的平均费用在人民币6元以上,同时还要忍受降糖药物产生临时低血糖引起休克等不良反应的折磨。GTF通过与胰岛素结合激活胰岛素受体,促进糖代谢,减少或解决胰岛素抵抗,使胰岛素发挥正常生理作用,符合糖代谢的生理途径,不会产生血糖的大幅度波动造成体内环境的改变而产生诸多的并发症,造成全身不适症状。GTF相比其他治疗药物:不影响胰岛素分泌水平,保护胰岛素分泌的B细胞,改善胰岛素抵抗,显著增加胰岛素受体数量,显著增加胰岛素与其受体的亲和力。在开发成保健食品或药品,必将在糖尿病治疗分方面占有比较大的市场份额。

    本项目采用经筛选的啤酒酵母发酵,非转基因产品,不存在使用后产生遗传突变风险,经中科院微生物所菌种鉴定为稳定遗传菌种。该项目生产过程中不使用有机溶剂,产生的代谢产物为二氧化碳气体,废水经过离子交换处理可回收使用。前期作为保健食品开发上市见效快;从长期考虑,作为药品研究开发,进入医保治疗品种目录在医院销售,成为糖尿病治疗基本药物的首选,市场潜力非常大。