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生物医药
用于体外诊断试剂开发的比浊胶乳微球

成熟阶段:成熟期

项目简介及特点


    本课题组建立了完整的纳米、亚微米聚合物微球的制备方法和纯化方法。能够分别制备出20-800nm多种尺寸、多种表面基团的聚合物微载体,目前共有47种成型产品,均实现了百克级的制备规模。相比市场上同类产品,我们自主开发的产品真正实现了“表面活性剂零残留”,在后期纯化过程中首次实现了“零絮凝”,达到了更高的质量标准。相比文献中报道的制备工艺,自主研发工艺将生产效率提高了3-5倍,并且更有利于实现规模化生产。

专利和进展情况

    发明专利多项。

经济效益与应用前景

    目前,通过免疫动物获得多克隆抗体,或通过杂交瘤技术获得单克隆抗体已经发展为成熟的生物技术。在获得相应抗体/抗原分子基础上,支撑材料的性能成为开发新型免疫检测试剂的关键。本项目制备的纳微米载体已经成功应用于免疫比浊法、免疫荧光检测和纳米载体辅助的酶联免疫显色反应,显著提高了检测的灵敏度和精确性。目前已与多家体外诊断试剂公司开展胶乳比浊诊断试剂盒的研究,并取得显著进展。该方法检测灵敏、自动化程度高,具有巨大的应用前景。

产业化方式及条件

    技术服务;技术开发;技术转让。