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生物医药
缓控释等微包埋药物制剂技术

成熟阶段:成熟期

项目简介及特点


    本课题组主要采用直接膜乳化和快速膜乳化技术实现对粒径和粒径均一性的控制。目前制备微球、微囊和纳米球所选用的载体材料包括壳聚糖、PLA/PLGA、海藻酸盐、白蛋白等天然或合成的可降解材料,所制备的粒子粒径从200nm至十几微米可控,粒径均一性好,C.V.值在20%一下。利用这些粒子所开展的应用研究包括:口服胰岛素制剂、注射降糖药物制剂、疫苗佐剂、肠靶向口服活菌制剂、热靶向抗癌药物制剂等。口服胰岛素制剂动物实验已取得较好效果;疫苗佐剂研究结果表明一定粒径的粒子较好的佐剂效应,以PLA纳微球作为乙肝疫苗佐剂的动物免疫效果实验结果表明,其体液免疫和细胞免疫均有较好效果,且小粒径的纳微球的细胞免疫增强效果更为明显;肠靶向口服活菌制剂体外研究表明具有良好的肠靶向性,而且所包埋物质活性保持好;热靶向抗癌药物制剂研究结果表明纳米球表面的热靶向分子具有良好的热靶向性,其热靶向温度可控。

专利和进展情况

    发明专利多项。

经济效益与应用前景

    由于蛋白质多肽药物的药物活性高、专一性好,在临床治疗上得到了广泛的重视,但其易被蛋白酶降解,半衰期短,所以需要频繁给药,会造成体内血药浓度波动,引起一些不必要的毒副作用。本项目采用快速膜乳化等先进技术,制备得到了多种尺寸均一、结构多样的药用纳米材料,通过药物包埋在纳米材料中,可以有效保护药物的生物活性,并可用于蛋白质多肽药物的长效给药、口服给药以及靶向给药等。因此本项目具有很高的社会价值和经济价值,如果进行开发生产,可极大地提高现有蛋白质多肽药物的附加值,提高患者的用药顺应性,有利于取得更高的经济效益。

产业化方式及条件

    技术合作;技术服务;技术转让。