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生物医药
高性能磁性载体蛋白分离成套技术与装备

一、项目成熟阶段：成熟期


二、项目来源：国家863项目


三、概况


    由于磁性载体粒径小，比表面积大，故而偶联容量大，悬浮稳定性好，便于高效地与目标产物偶联，又因其具有超顺磁性，在外磁场的作用下固夜相的分离十分简单，可省去离心、过滤等繁杂操作，所以在细胞分离、免疫检测、固定化酶、核酸分离、靶向药物及蛋白质和酶的分离纯化等领域有广泛的应用。以磁性载体为固定相对蛋白质进行提纯是一项新兴的蛋白。传统的蛋白分离方法如盐析法、选择性沉淀法、膜分离技术、离子交换技术和层析技术，通过改变PH值、温度、离子强度、介电常数等因素来达到分离纯化的目的，分离过程复杂，而且目标蛋白的损失大。在磁分离过程中，将连有配基的磁性载体直接放入含有目标蛋白的混合液中，目标蛋白与磁性载体上的配基紧密结合，然后利用外部磁场进行分离。整个过程不再对混合液的温度、离子强度和介电常数进行调整，从而避免了传统蛋白分离中目标产物的损失，具有快速、高效等优点。

四、技术特点


    建立了高性能磁性载体直接从培养体系中分离蛋白的成套技术，并研制出相关的磁性分离配套设备。本技术和设备操作简单，分离效果显著，相关技术已经在酶蛋白和重组蛋白的分离中进行了成功的应用。

五、专利和进展情况


    已申请国家专利3项，能够根据企业要求进行产业化生产。

六、市场分析


    预计全球酶制剂市场将从2009年的困难时期恢复，并有望在2013年年市场总值达70亿美元。而重组蛋白治疗药物的市场规模在2001～2004年间有了长足的发展，2001年全球市场规模为214.7亿元，到2004年已经增长到348亿美元，平均年增长率达到21%。到2010年，12个领先的商标名重组蛋白药物的销售额将从2004年的20亿美元左右增长到30亿美元。在酶制剂和重组蛋白治疗药物的生产中采用本技术，可以实现酶蛋白和重组蛋白的高效快速分离，提高产品在市场中的竞争力。

七、合作方式：合作开发、技术转让


八、产业化所需条件


    磁性分离载体的制备和产品分离纯化设备。





 
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