一、项目背景

红豆杉为世界濒危珍稀植物，是第四纪冰川遗留下来的物种，被称为植物王国的“活化石”，天然红豆杉生长缓慢，资源极其稀少，所以被国家列为一类保护植物。

从红豆杉的根、皮、枝叶提取的紫杉醇是一种天然抗癌活性物质，是迄今为止人类发现的治疗乳腺癌、卵巢癌、肺癌等最有效的天然抗癌药，其治病机理是，它能与微管蛋白结合，促进微管蛋白聚合装配成微管二聚体，从而抑制细胞中微管的生理解聚，使细胞有丝分裂停止在GV期及M期，阻止了癌细胞的快速繁殖，临床表明，紫杉醇治疗晚期转移性卵巢癌总有效率达到79%，治疗转移性乳腺癌总有效率达到30%，与其它的抗癌药物联用其治疗效果更明显，被称为肿瘤病人的最后一道“防火墙”，该药从1992年美国FDA批准上市以来，以其独特的抗癌机理和显著的疗效已赢得了社会的公认并已成为临床上抗肿瘤的一线用药。至今为止，紫杉醇制剂的销售额已超过200亿美元。

目前国际市场对紫杉醇的年需求量为1500-1800公斤，而实际供应能力为500-600公斤，随着用量和使用领域的不断扩大，据有关方面预测，未来15年紫杉醇国际市场的年需求量为7000公斤以上，中国市场为1000公斤以上，市场潜力巨大。目前98%以上纯度的紫杉醇国际价格为每公斤30-40万美元，是黄金价格的十几倍。

红豆杉科红豆杉属植物目前是紫杉醇的唯一来源，其资源主要分布在亚洲，中国野生资源的种类有云南红豆杉、南方红豆杉、东北红豆杉和西藏红豆杉，其储存量占全球的40%。从1992年开始，随着市场对紫杉醇的需求量不断增加和对紫杉醇项目的开发不断升温，因随意采伐树皮提取紫杉醇，使我国云南红豆杉和南方红豆杉的野生资源遭受到毁灭性的破坏。随着全球对野生红豆杉资源保护措施的不断加强以及我国对盗伐红豆杉的不法行为的严厉打击，利用野生资源生产紫杉醇已无可能，资源已成为制约紫杉醇生产加工企业发展的瓶颈，因此发展人工种植资源已成为解决提取紫杉醇所需原料短缺的必然之路。

二、市场前景

紫杉醇是治疗乳腺癌、卵巢癌、肺癌的特效药，国内外已作为此类肿瘤的首选药物，癌症是我国发病人口死亡的第二大因素（城市居民的第一大因素），示，我国每年新诊断癌症患者数约为160万人，现癌症患者至少有450万人，其中乳腺癌、卵巢癌、肺癌的发病的发病率高居首位，其患者总数超过40%以上，由此我们可得出了如下预测，每年中国可用紫杉醇类治疗的患者人数约为180万人，每个患者用药30支（规格30mg/支），中国肿瘤患者对紫杉醇需求市场约5400万支，约需紫杉醇1620公斤，目前国内紫杉醇针剂为每支近千元人民币。因国内医疗消费水平低、价格高，大部分城市的社会医疗保险未把紫杉醇针剂纳入公费医疗范围内，在很大程度上市场销售受到了一定的影响，预测几年内在中国的销售量有很大的提高。

从国际来讲，紫杉醇产品在未来的二十年内发展趋势是很好的，国际最大的紫杉醇生产厂家是美国的BMS、IVAX、NOPVoBto TheraPeutics公司，英国的ZenaCa公司和加拿大、日本、法国等地区的公司生产情况来看，我国红豆杉产业仍处于起步阶段，尽管国内如北京、海口、云南、浙江等地区有几个大公司从事紫杉醇提炼加工由于资源的不足，均不得不中途停产，重新考虑建立自己的资源基地。由此可见，在国内谁先建立基地谁就能获得较高的市场份额和市场利润。目前我省在南方红豆杉的人工种植方面较为成功，已形成了全国最大的南方红豆杉种植基地，本项目课题组对从湘产南方红豆杉中提取分离紫杉醇和10－DAB的技术较为成熟。根据对紫杉醇国际市场及国内市场分析，在未来的15年内，项目产品的市场风险较小。

三、技术特点

目前，国际市场上紫杉醇原料药只有两种来源，一种是从各种红豆杉树皮中提取分离、精制；另一种是从欧紫杉中提取分离出10-DAB（10-去乙酰基巴卡亭），再经半合成而成。美国药典（30版）收载的紫杉醇原料药标准项下也是这两种来源。半合成紫杉醇是目前紫杉醇原料来源的主要途径。

本项目技术方案的最大特点是结合了这两种来源，从南方红豆杉中同时提取、分离、精制紫杉醇、10-DAB及巴卡亭，再由10-DAB及巴卡亭半合成紫杉醇或多烯紫杉醇。该方法可使南方红豆杉的资源得到充分利用，紫杉醇的得率提高，生产成本大幅降低。

四、建设期限

建设期限为3年。

第一期建成紫杉醇及多西紫杉醇前体原料提取精制半合成紫杉醇和多西紫杉醇600公斤生产车间，约1.5年。

第二期，在半合成原料基础上报制剂仿制药品批文，需要1.5年时间。

五、投资规模

项目总投资10000万元，其中建筑工程和设备费用6500万元，其中前体原料提取分离车间为3500万元，精制纯化半合成车间1500万元，制剂生产车间1500万元，临床前研究及临床验证及仿制生产批文申报3000万元，不可预见费500万元。

六、主要技术经济指标

序号	名称	单位	数据	备注
1	项目总投资	万元	10000
2	年生产紫杉醇及多西紫杉醇原料	公斤	600
3	年生产紫杉醇及多西紫杉醇小针剂	万支	1000	规格：30mg/支
4	生产基地建设面积	平方米	24700
5	年收入	万元	100000
6	年成本费用	万元	48550
7	年利润总额	万元	29768.1
8	财务内部收益率（税后）	%	91.58
9	财务净现值（税后）	万元	165859.9
10	投资回收期	年	3.76
11	建设期	年	3

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