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生物医药
碱性介质直接捕获目标蛋白质/酶

成熟阶段:成熟期

项目简介及特点


    磁性载体直接捕获目标蛋白质/酶是将亲和配基偶联在磁性载体表面,在磁分离装置中的磁场定向控制下,通过亲和吸附、清洗和解吸等操作,从复杂的原始生物体系中直接分离出目标分子的一项新型生化分离技术。由于这一技术集磁性分离和亲和分离的优点于一体,既具有磁性分离简单方便的特点,又能够发挥亲和分离的高选择性,与其它生化分离技术相比也具有潜在的优势,已经在细胞分离、免疫检测、靶向药物、固定化酶及亲和分离等诸多方面展现出广阔的应用前景。

专利和进展情况

    已申请中国发明专利8项,可根据目标蛋白质的特点规模化生产功能性磁性介质及相应磁性分离设备。目前已合成了PH和温度敏感、表面功能化、介孔结构和粒径均一可控的系列超顺磁性介质,并研制了不同规格和磁场强度的磁性分离装置。

经济效益与应用前景
 
    在生物分子磁分离技术的研究开发方面,国外已经走在了我国前面,如Miltenyi Biotec、BioMag、Dynal等公司,针对细胞分离、蛋白质分离、核算分离、免疫检测等应用利用,投入巨额资金,已开发成功系列化磁性材料和工艺,形成了超过十亿美元的市场。预计全球酶制剂市场将从2009年的困难时期恢复,并有望在2013年市场总值达70亿美元。而重组蛋白治疗药物的市场规模在2001-2004年间有了长足的发展,2001年的全球市场规模为214.7亿美元,到2004年已经增长到348亿美元,平均年增长率达到21%。到2010年,12个领先的商标名重组蛋白药物的销售额已从2004年的20亿美元增长到30亿美元。在酶制剂和重组蛋白治疗药物生产中采用磁性介质捕获技术,可以实现目标分子的高效和快速提纯,减低生物制品下游生产成本,提高在市场中的竞争力。

产业化方式及条件

    合作开发、技术转让和销售磁性载体;需要合成反应釜制备磁性介质和加工相应磁性介质回收装置。