成熟阶段:成熟期 项目简介及特点 本项目中采用一种新型的制备方法,可方便地制备多种尺寸均一、可控的微球及微囊,在琼脂糖微球制备上做到了琼脂糖浓度从4%到10%可控,粒径范围从5微米到90微米可控,在此基础上对琼脂糖介质的制备进行了系列产品的开发,包括丁基疏水、肝素亲和、离子交换、凝胶过滤、谷胱甘肽亲和、金属螯合等多种介质,介质的各项性能参数与进口介质相当或超过进口介质水平;聚合物分离介质是以聚合物微球为基质的高性能分离节诶只,由于具有高机械强度、耐酸碱、易清洗等优点,因此可以用于高流速高压力液相层析操作,特别适合作为工业化分离介质。 专利和进展情况 申请国家发明专利多项、一项国际发明专利。相关研究成果获得2005年北京市科学技术奖一等奖,2009年国家技术发明二等奖。 经济效益与应用前景 对于生物技术药物来说,在药效相同的情况下,产品的安全性和成本问题是决定其市场竞争力的重要因素,而这些因素取决于高效的分离纯化工艺。此外,在生物技术药物的生产中,60%-90%的生产成本来源于分离纯化介质的消耗,而各种介质却属于专利保护范围,我国企业或研究机构不得不付出大量的外汇高价购买进口的层析介质。本项目组经过多年的研究,开发了一套实用性强的分离纯化技术平台及相应的高效分离介质。针对蛋白质、多肽类生物技术药物,采用组合液相层析技术实现目标药物的高效纯化,可最大限度地提高药物的纯度和活性收率。已与华兰生物工程股份有限公司、北京双鹭药业股份有限公司等数百家国内致命生物制药企业和多家研究机构开展了技术合作,并为对方提供本组开发的高效分离介质。随着我国生物医药企业的崛起和自主创新力量的增强,该产品具有巨大的经济效益。 产业化方式及条件 自主开发生产产品;技术服务;技术转让。 |